ISO13485:2016 梧州勝馳生物科技株式会社の監査
ISO13485:2016年DNVで行われた梧州勝驰生物科技の監査は、梧州勝驰生物科技は、ヒドロゲルの創傷被覆材と骨移植片の代替品の製造によく調整されています。
行われたDNV監査。
広東勝馳生物科技株式会社を監査し、ISO13485:2016年:2016年:2007、ISO 22442-2:2007、ISO 22442-3:2007年、ISO22442-1:2007、ISO 22442-2:2007年の定期監査に合格しました。
梧州の新しい工場が完成しました。
国際基準に適合した新クリーンルームの工場は梧州で完成し、一種類及び三種類の医療用コラーゲン製品を生産することになります。
国際標準に合ったクリーンルームの工場を新設します。
業務の発展に協力するために、会社は梧州に国際標準に合ったクリーンルームの工場を新設し、医療材料等級に用います。
コラーゲンの生産。
コラーゲン創傷被覆材のインビボおよびイン・ビトロ臨床的研究が完了した。
神冠集団。が紹介されました。 勝馳生物科技はコラーゲン関連の技術と資源で多くのサポートを受けました。
大量生産ラインの運転中、6産物の前臨床試験および臨床試験を開始した。
勝馳生物科技は、ISO13485:2003年の年間監査を受け、中国のISO22442の独自の認証を得ました - EN ISO22442-1:2007、EN ISO22442-3:2007、EN ISO 22442-3: 2007年。
クリーンルーム(製造ワークショップ)は、コモンウェルスサイエンス産業研究機関(CSIRO)&National Taiwan University(NTU)の主要研究主義者からの技術アドバイザーの支援を受けて建設されました。