広東勝利生物技術有限公司と梧州の新工場 ビクトリーバイオテック株式会社 oを正式に入手しました ISO13485:2016年 / ISO22442 証明書s DNV発行.
Wuzhou Victory Biotech の ISO13485:2016 監査
DNV によって実施された梧州ビクトリー バイオテックの ISO13485:2016 監査では、梧州ビクトリー バイオテックはハイドロゲル創傷包帯および骨移植片代替品の製造に関して十分な準備が整っています。
佛山市に新施設が完成
開発戦略の一環として、佛山市に新しい施設が完成し、クラスIII医療グレードコラーゲンの研究、開発、製造に重点を置くことになる。
DNV 監査が完了しました。
Guangdong Victory Biotech は ISO13485:2016 の定期監査と、ISO22442-1:2007、ISO22442-2:2007、ISO22442-3:2007 に基づくウシコラーゲンの製造の監査を受け、合格しました。
梧州工場完成
事業の発展に伴い、梧州に国際基準に準拠した新しいクリーンルーム施設が建設され、医療グレードのコラーゲン製品(クラスI、クラスIII)の製造に使用されます。
コラーゲン創傷被覆材の in vivo および in vitro 臨床研究が完了しました。
新しい株主である神関投資発展有限公司が紹介されました。 Victory Biotech は、コラーゲン関連の技術とリソースで多くの支援を受けました。
量産ラインが稼動し、6製品の前臨床試験および臨床試験が開始されました。
VICTORY BIOTECH は ISO13485:2003 の年次監査に合格し、中国で独自の ISO22442 認証を取得しました。EN ISO22442-1:2007、EN ISO22442-2:2007、EN ISO22442-3 に準拠したウシコラーゲンの製造です。 2007年。
クリーン ルーム (製造ワークショップ) は、連邦科学産業研究機構 (CSIRO) および国立台湾大学 (NTU) の主席研究員のテクニカル アドバイザーの支援を受けて建設されました。